Leistungen · Übersicht

Ein Lieferant, eine Kette. Vom Rohling bis zur sterilen Verpackung.

Die DOT Gruppe fertigt orthopädische Implantate an drei Standorten unter einem Qualitätssystem nach ISO 13485. Sie beauftragen einen Schritt oder alle.

Geschmiedete Hüftschäfte nach dem Gesenkschmieden in Luckenwalde
5Leistungsbereiche
6Fertigungsschritte
3Standorte
1 · ISO 13485Qualitätssystem
rund 960Mitarbeitende
In einfachen Worten

Ein Hüftgelenk beginnt als glühende Titanstange.

Sie wird in Form geschlagen, auf Maß gefräst, mit einer Oberfläche versehen, die im Knochen anwächst, im Labor geprüft, im Reinraum verpackt und mit einem Code gekennzeichnet.

Alle Schritte passieren bei DOT. In Europa ist das selten: Die meisten Anbieter beherrschen einen davon.

Zange entnimmt einen glühenden Rohling aus dem Schmiedeofen in Luckenwalde
Schritt 1, LuckenwaldeDer Rohling kommt auf Schmiedetemperatur.
Beschichtungshalle in Rostock mit geöffneter Vakuumkammer
Die Kette

Ein Lieferant. Ein Qualitätssystem. Eine Wertschöpfungskette.

Die Übergabe zwischen Luckenwalde und Rostock läuft innerhalb der Gruppe, ohne neuen Vertrag und ohne neues Qualitätssystem.

Vertrag1 QualitätssystemISO 13485 Standorte3 Mitarbeitenderund 960
Rostock · Beschichtungshalle
  1. Schmieden Luckenwalde

    Gesenkschmieden mit eigenem Werkzeugbau. Ein Rohling nahe an der Endkontur mit durchgehendem Faserverlauf.

  2. Zerspanen Luckenwalde

    Drehen, Fräsen, Honen, Polieren im Hundertstelbereich. Messtechnik im temperierten Raum.

  3. Beschichten Rostock · USA

    Titan-Plasmaspritzen, Calciumphosphat, PVD, Anodisierung oder Wirkstoffschicht, je nach Einsatzort.

  4. Prüfen Rostock

    Schichtdicke, Haftfestigkeit, Porosität, Bioburden, Endotoxine. Im eigenen Labor, je Charge.

  5. Verpacken Rostock

    Reinraum Klasse 7 nach ISO 14644, validierte Siegelprozesse, steril oder unsteril.

  6. Kennzeichnen Rostock

    Laserbeschriftung mit UDI, Chargennummer und Codes. Rückverfolgbar bis zum Rohling.

Ein orthopädisches Implantat verlässt die Gruppe fertig, ohne dass es die Unternehmensgrenze ein einziges Mal überquert.
Schmiedepresse mit glühendem Rohling
Schmieden, Luckenwalde
Drehmaschine mit Futter
Drehen, Luckenwalde
Messtaster über Bauteilen
Messen, Luckenwalde
Korundstrahlen eines Bauteils
Strahlen, Rostock
Plasmastrahl mit Funken
Plasmaspritzen, Rostock
Beschichtete Pfannen von oben
Calciumphosphat, Rostock
Pipette im Prüflabor
Prüfen, Rostock
Sichtkontrolle einer Verpackung im Reinraum
Verpacken, Rostock
Hüftschäfte auf dem Packtisch
Kennzeichnen, Rostock
Schmieden, Luckenwalde
Drehen, Luckenwalde
Messen, Luckenwalde
Strahlen, Rostock
Plasmaspritzen, Rostock
Calciumphosphat, Rostock
Prüfen, Rostock
Verpacken, Rostock
Kennzeichnen, Rostock
One-Stop-Shop

Fünf Verträge, fünf Audits, vier Transporte. Oder eine Gruppe.

Wer heute ein Implantat fertigen lässt, arbeitet meist mit einer Schmiede, einem Zerspaner, einem Beschichter, einem Labor und einem Verpacker. Bei DOT liegt die gesamte Kette in einer Gruppe.

  • Ein Vertrag, ein Ansprechpartner. Auftrag, Terminplanung und Freigaben über eine Stelle.
  • Ein Qualitätssystem. ISO 13485 über alle drei Standorte, ein Audit deckt die Kette ab.
  • Lückenlose Rückverfolgbarkeit. Jede Charge trägt ihre Geschichte vom Rohling bis zum Etikett.
  • Kürzere Durchlaufzeiten. Übergaben sind interne Vorgänge, keine Lieferungen an Dritte.
  • Frei wählbarer Einstieg. Mit dem Rohling beginnen oder nur beschichten lassen. Auch das Prüflabor arbeitet für Dritte.
Hände prüfen eine Tibiakomponente am Schleifband
LuckenwaldeFertig bearbeitet, bevor es nach Rostock geht.
Hand mit plasmagespritztem Hüftschaft
Rostock
Versandbereich in Rostock
Versand
Fragen aus Einkauf und Entwicklung

Was Hersteller vor der ersten Anfrage wissen wollen.

Muss ich die gesamte Kette beauftragen?
Nein. Jeder Schritt ist einzeln beauftragbar. Viele Kunden beginnen mit der Beschichtung oder dem Prüflabor und erweitern später.
Für welche Märkte ist die Fertigung zugelassen?
Das Qualitätssystem ist nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert. DOT America ist bei der FDA registriert (Facility Registration 3011461101) und arbeitet nach 21 CFR 820. Zertifikate stehen unter Qualität und Zulassungen.
Welche Werkstoffe werden bearbeitet?
Geschmiedet und zerspant werden Titanlegierungen und medizinische Stähle. Beschichtet werden Titan, Stahl, Hartmetall, Keramik und PEEK.
Wie läuft eine Anfrage ab?
Sie schicken Zeichnung, Lastenheft oder eine Beschreibung des Bauteils. DOT nennt, welche Schritte übernommen werden, welche Verfahren infrage kommen und wie der Ablauf der Qualifizierung aussieht.
Können Sie Klein- und Großserien fertigen?
Ja. Werkzeugbau, Schmiede und CNC-Fertigung sind auf Klein- und Serienfertigung ausgelegt; die Beschichtung läuft auf rund 60 Sonderanlagen in Rostock.
Mitarbeiterin bei der Sichtkontrolle beschichteter Bauteile in Rostock
Sichtkontrolle, RostockJede Charge geht dokumentiert an den Kunden.
Name folgt
Vertrieb · Anfragen zur gesamten Kette
coating@dot-coating.de +49 381 40 33 5-0
Zur Prüfung durch DOT: Ansprechpartner mit Namen, Foto und Durchwahl je Leistungsbereich.

Schicken Sie uns die Zeichnung. Wir sagen Ihnen, welche Schritte wir übernehmen.

Zeichnung, Lastenheft oder nur die Frage. Antwort aus dem Fachbereich, nicht aus der Zentrale.

HauptsitzCharles-Darwin-Ring 1a · 18059 Rostock
Zentrale+49 381 40 33 5-0
Vertriebcoating@dot-coating.de